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【ChiCTR2500101084】视觉、听觉媒体介导转移注意力对全麻手术患儿术前焦虑及术后疼痛缓解的影响:一项随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101084

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童术前焦虑及术后疼痛

试验通俗题目

视觉、听觉媒体介导转移注意力对全麻手术患儿术前焦虑及术后疼痛缓解的影响:一项随机对照临床研究

试验专业题目

视觉、听觉媒体介导转移注意力对全麻手术患儿术前焦虑及术后疼痛缓解的影响:一项随机双盲临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探讨新型分心疗法(视觉、听觉媒体辅助干预)用于儿科患儿在围术期焦虑管理的临床效果。 2. 次要目的:比较视觉、听觉两种多媒体辅助干预方法对患儿术后疼痛影响、全麻诱导配合以及术后镇痛类药物使用量、操作者满意度、术后的并发症(谵妄、恶心呕吐等)、出PACU时改良Alderet评分的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 Excel 表随机生成随机数,将患儿随机分为三组

盲法

单盲,对手术间麻醉主治医生设盲。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入学龄后儿童,7岁≤年龄≤ 12岁。 2.拟行择期手术且美国麻醉协会(ASA)分级为I-III级 。 3.能够遵循说明并进行沟通。;

排除标准

1.有癫痫发作、癫痫、晕车、中风或痴呆病史的患者。 2.具有认知或学习问题。 3.具有疼痛感觉障碍。 4.术前接受预防措施。 5.同期参与本研究相冲突的其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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