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【ChiCTR2500100917】骨痛灵酊联合美洛昔康片治疗对膝骨关节炎患者的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

骨痛灵酊联合美洛昔康片治疗对膝骨关节炎患者的效果观察

试验专业题目

骨痛灵酊联合美洛昔康片治疗对膝骨关节炎患者的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评价骨痛灵酊与美洛昔康片联合运用治疗膝骨关节炎的疗效与安全性 2、为临床治疗膝骨关节炎提供新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

绵竹市人民医院/云南圣科药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经临床确诊为膝骨关节炎的患者，符合《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》诊断标准；（2）具有轻中度疼痛症状，需药物控制疼痛者；（3）年龄18-75岁，性别不限；（4）无严重心、脑、肝、肾、肺等重要脏器疾病；（5）无外用膏贴药物过敏史；（6）近6个月内未参加过其他药物临床试验；（7）同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）疼痛严重，需要联合使用两种止痛药物者；（2）两周内使用过止痛药物者；（3）疼痛关节红肿或发热者；（4）疼痛部位皮肤有破溃或感染者；（5）对本研究用药任何成分过敏，无法坚持者；（6）影像学所见有骨关节脱位、肿瘤、结核等其他引起颈腰腿痛的患者；（7）妊娠期及哺乳期妇女；（8）肝肾功能异常者；（9）不能正确表达自己主诉，不能合作本试验者，如精神病、严重神经官能症患者等；（10）不能按期随访或不能与研究者配合者；（11）研究者认为其他不适合参加研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院绵竹医院

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研究负责人邮编

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