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【ChiCTR2500101410】妊娠期急性结石性胆囊炎患者在局部麻醉下接受经皮经肝胆道镜微创治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期结石性胆囊炎

试验通俗题目

妊娠期急性结石性胆囊炎患者在局部麻醉下接受经皮经肝胆道镜微创治疗研究

试验专业题目

妊娠期急性结石性胆囊炎患者在局部麻醉下接受经皮经肝胆道镜微创治疗研究

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临床试验信息
试验目的

探究孕妇接受局部麻醉下进行的 PTCS 治疗急性结石性胆囊炎的安全性和可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①术前经彩超、CT、磁共振胰胆管造影、胆道造影等检查确诊为胆 囊炎；②年龄为 18-35 岁的孕妇，且孕期为 12 周以上；③一般情况良好，无重要脏器器 质性损害和功能障碍，能耐受全身麻醉和开腹手术者；④术前肝功能 Child-Pugh A 级或 者 Child-Pugh B 级；⑤凝血功能正常；⑥患者及家属知情同意。；

排除标准

①患者有重要脏器器质性损害和功能障碍，不能耐受全身麻醉和开腹手术者；②术前肝功能Child-Pugh C 级；③凝血功能异常；④急性梗阻性化脓性胆管炎需要急诊手术患者；⑤伴有肝脏萎缩或者肝内胆管癌变患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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