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【ChiCTR-TRC-12002176】小切口开腹手术对老年直肠癌患者的治疗效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002176

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

小切口开腹手术对老年直肠癌患者的治疗效果评价

试验专业题目

小切口开腹手术对老年直肠癌患者的治疗效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨将小切口开腹手术技术运用于老年直肠癌患者，分析是否可以达到更佳的临床近远期效果，同时保证手术的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用电脑提供随机数字表，随机分为两组。

盲法

本次研究过程中，由同一医疗团队进行手术治疗和围手术期管理，对于医生不采用盲法，知道具体每位患者将实施何种手术方式。对于患者在术前是不告知预计手术方式，术后第一次伤口换药后可以了解伤口的实际情况，故不对患者采用盲法。对于研究中临床效果数据的分析，直接用A组和B组代表两个不同分组，对研究数据分析者采用盲法。

试验项目经费来源

自筹经费及申请项目支持

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-06-01

试验终止时间

2012-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前经肠镜病理检查明确诊断为直肠癌的患者； （2）年龄大于60岁（根据中国老年人的标准)； （3）同意手术并接受研究方案者。；

排除标准

（1）术前诊断不明确； （2）除直肠癌外，结肠其他部位同时存在肿瘤的多源发癌患者； （3）不愿意接受研究方案者； （4）最终未行手术治疗； （5）最终手术术式行永久性造口的患者或单纯探查手术的患者； （6）追加预防性肠造口的患者； （7）因术中操作需要扩大手术切口的小切口手术，作为特殊事件报道，不剔除不调组。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院胃肠外科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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