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【ChiCTR2500100891】经皮经肝胆道镜技术在急性胆管炎患者患者中的治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胆管炎

试验通俗题目

经皮经肝胆道镜技术在急性胆管炎患者患者中的治疗研究

试验专业题目

经皮经肝胆道镜技术在急性胆管炎患者患者中的治疗研究

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临床试验信息
试验目的

通过开展68例PTCS治疗急性胆管炎，与同期ERCP治疗急性胆管炎进行 1:1 配对，探究 PTCS 在急性胆管炎的治疗中与 ERCP 疗效差异，进一步证明PTCS治疗急性胆管炎的优势，为后续急性胆管炎患者治疗提供临床参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合东京 2018 指南急性胆管炎诊断标准：满足 A（任意一项）+B（任意一项）+C （任意一项） A：发热或寒颤；体温＞38℃或白细胞计数＜4×10^9/L或＞10×10^9/L B：黄疸；肝功能指标异常，总胆红素＞34umol/L，谷草转氨酶，谷丙转氨酶，碱性 磷酸酶，γ-氨基酸转移酶任一指标＞1.5倍正常值上限 C：影像学证实胆管扩张或存在相关病因（结石、肿瘤、狭窄） 2.年龄＞18岁 3.患者一般情况可，能耐受手术 4.患者及家属知情同意入组；

排除标准

1.有严重凝血功能障碍且无法纠正者； 2.既往有PTCS/ERCP绝对禁忌症的患者 3.患者有严重脏器功能障碍，无法耐受任何麻醉或侵入性操作 4.感染性休克术前经过抗感染、支持治疗无法纠正的患者；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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