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【ChiCTR2300073284】ERAS模式下不同术后管理方案对回肠造口还纳患者的影响:一项多中心前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300073284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

ERAS模式下不同术后管理方案对回肠造口还纳患者的影响:一项多中心前瞻性随机对照试验

试验专业题目

ERAS模式下不同术后管理方案对回肠造口还纳患者的影响:一项多中心前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:探究ERAS模式下不同术后管理方案对直肠癌术后预防性回肠造口还纳病人的影响,探究更安全有效的术后康复管理方式。 2.次要目的:探究更优的回肠造口还纳术后管理方式,及其与术后并发症之间的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中心随机法,本中心研究者用计算机产生随机序列,各个分中心的随机化分配由本研究中心安排和实施,集中进行受试者登记和随机分组。

盲法

试验项目经费来源

四川大学大学生创新创业训练计划

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-06

试验终止时间

2026-05-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~80岁者; 2.预防性回肠造口患者; 3.顺利完成回肠造口还纳手术者; 4.自愿同意参与本研究者。;

排除标准

1.语言不通者; 2.因精神疾病、意识障碍、智力缺陷等不能正确判断自身身体情况者; 3.正在进行其他研究和治疗,或同时患有其他重大疾病,对本研究结果观测造成干扰者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院胃肠外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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