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首页 临床进展 脑电监测及人工智能分析技术在老年人麻醉深度和伤害性刺激预测模型建立的应用

【ChiCTR2400089786】脑电监测及人工智能分析技术在老年人麻醉深度和伤害性刺激预测模型建立的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

脑电监测及人工智能分析技术在老年人麻醉深度和伤害性刺激预测模型建立的应用

试验专业题目

脑电监测及人工智能分析技术在老年人麻醉深度和伤害性刺激预测模型建立的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

大脑是全身麻醉的靶器官，现阶段麻醉医生可以通过脑电活动评估麻醉深度，但现有的麻醉深度评估指数在临床使用中具有一定的局限性且伤害性刺激对脑电活动的影响仍未十分明确，而认识和理解不同麻醉药物及伤害性刺激相关性脑电活动特征有助于优化术中麻醉管理。本研究通过围术期全程追踪脑电活动特征，参考患者基线脑电活动状态，探究不同麻醉药物、不同意识水平及术中伤害性刺激相关性脑电特征，以期开发新型围术期麻醉深度及伤害性刺激预测模型，指导麻醉手术中麻醉水平监测与管理。另外，本研究还会评估老年患者术后神经认知功能，探究围术期脑电特征性变化与术后神经认知功能之间的关系，精准预测术后神经认知功能障碍高风险患者。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过随机数字表生成随机分组序列。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 65 岁（不含）以上，全身麻醉下行择期非心脏手术 2）签署知情同意书 3）ASA I-III 级 4）预期麻醉时间（定义为从麻醉诱导到停止使用麻醉药物的时间）大于60分钟；

排除标准

1）有精神、神经系统疾病如孤独症、注意缺陷多动障碍、癫痫、脑梗塞病史等 2）既往有颅脑手术史 3）反流误吸高风险需快速顺序诱导者； 4）长期使用中枢活性药物，例如尼可刹米、咖啡因等 5）听力、语言沟通、肢体运动或智力障碍 6）脑电监测部位与手术消毒部位冲突 7）对研究所用药物、传感器等过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西临床医学院/华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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