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【ChiCTR2400094248】糖尿病足溃疡感染致病菌基因学鉴定与定量分析方法探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094248

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

糖尿病足溃疡感染致病菌基因学鉴定与定量分析方法探讨

试验专业题目

糖尿病足溃疡感染致病菌基因学鉴定与定量分析方法探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开发高效的基因芯片：设计一种能够快速检测糖尿病足感染创面中致病菌的基因芯片。通过检测 16SrDNA 序列，该芯片能够识别多种致病菌，为临床诊断提供准确的数据支持。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为糖尿病足感染的患者且创面处于感染状态； 2.年龄>=18 岁，男女均可； 3.能够提供足够的感染创面样本（≥5mm³ 的感染创面组织样本或 ≥100μL 的感染创面 分泌物）并能够用于基因芯片的检测分析； 4.采样前无抗生素治疗史（4 周内）或已知抗生素治疗无效情况（≥2 种抗生素治疗下无效）； 5.充分了解本研究的性质、意义、可能的获益、可能带来的不便或潜在的风险等；理解研究 程序，自愿参加且愿意完成整个研究过程，并签署知情同意书；；

排除标准

1.未确诊为糖尿病足感染的患者； 2.采样前4周内接受过抗生素治疗的患者； 3.合并有严重的全身性疾病（如恶性肿瘤、严重的心肺功能不全等）； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.对研究流程有认知障碍或无法配合； 6.过敏史或对研究相关材料过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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