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CTR20244974
进行中(招募中)
UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)
治疗用生物制品
UX-DA001注射液
2025-01-10
企业选择不公示
/
原发性帕金森病
UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)在原发性帕金森病患者中的探索性临床试验
UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)在原发性帕金森病患者中的探索性临床试验
200131
主要目的:评估不同剂量组 UX-DA001 注射液细胞移植治疗原发性帕金森病(PD)患者的安全性和耐受性。 次要目的: 评估不同剂量组 UX-DA001 注射液在原发性 PD 患者脑内的植入、存活和增生情况; 评估不同剂量组 UX-DA001 注射液对原发性 PD 患者运动症状的改善情况; 评估不同剂量组 UX-DA001 注射液对原发性 PD 患者非运动症状及整体生活质量的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-03-01
/
否
1.患者本人或其法定监护人理解并遵守研究流程,同意参加临床试验并签署知情同意书;
登录查看1.既往基因检测发现存在GBA基因突变的PD患者或研究者认为存在其他基因突变不适合参与该临床试验的PD患者;
2.非典型帕金森综合征或继发性帕金森综合征;
3.HIV、HBV、HCV、梅毒螺旋体感染或已知有其他活动性感染患者(如活动性结核等);
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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