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首页 临床进展 C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的长期随访研究

【CTR20250125】C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的长期随访研究

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基本信息
登记号

CTR20250125

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

已接受抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗的患者

试验通俗题目

C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的长期随访研究

试验专业题目

抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究长期随访研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)评价C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）受试者的长期安全性；2)评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期生存情况；3）评价C-CAR039细胞制剂长期的药代动力学；4）评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期免疫原性；5）评价C-CAR039治疗复发或难治性LBCL受试者的长期疗效（入组时处于缓解状态的受试者）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 112 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-06-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署长期随访知情同意书（ICF）；2.已接受C-CAR039治疗的患者；

排除标准

1.无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院（Ib期）;上海交通大学医学院附属瑞金医院（II期）;中国医学科学院血液病医院（II期）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142;200025;300020

联系人通讯地址
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