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CTR20201158
进行中(招募中)
人胎盘间充质干细胞凝胶
治疗用生物制品
人胎盘间充质干细胞凝胶
2020-07-20
企业选择不公示
/
糖尿病足溃疡
人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡Ⅰ期临床试验
人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡Ⅰ期临床试验
300457
1) 明确人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡患者的耐受性和安全性,确定临床用药安全范围。 2) 初步观察人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡的有效性,为后续确证性临床试验设计提供依据。 3) 探索性观察人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡的药代动力学。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-01-14
/
否
1.年龄18岁(含)-75岁(含);
登录查看1.妊娠或哺乳期妇女,或临床试验期间及试验结束后6个月内不能采取有效避孕措施或有妊娠计划的妇女;
2.过敏体质,或对试验用药任何成分过敏者;
3.溃疡处病理检测显示有恶性病变,或既往曾有恶性肿瘤病史;
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730
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