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【ChiCTR2400080093】中青年宫颈癌手术患者线上心理康复成长营的项目设计与评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080093

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

中青年宫颈癌手术患者线上心理康复成长营的项目设计与评估

试验专业题目

青年子宫颈上皮内瘤变手术患者一体化健康管理的项目设计与效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

541000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

早期宫颈癌以手术治疗为主，术后五年存活率超过90%。手术给患者带来希望的同时，也损伤了患者完整的盆底结构，给中青年女性带来极大心理痛苦。中青年宫颈癌患者因其心理承受能力的脆弱性，在治疗期间承受着更大的心理压力，但目前很少关注中青年宫颈癌患者的心理防护。因此，本研究旨在探讨线上心理康复成长营对中青年宫颈癌术后患者心理痛苦程度、盆底肌恢复及社会交往需求的作用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

获得参与者的口头同意，研究小组的一名成员就会联系每位参与者，提供进一步的研究信息并获得书面知情同意。通过使用计算机软件（Excel程序，微软公司）生成一系列随机数，我们将患者1:1随机分配到干预组和对照组中。参与者、数据分析师和研究人员都对随机分配视而不见，只有研究助理知道分配。本研究符合1975年《赫尔辛基宣言》的伦理准则。伦理批准取得桂林医学院附属医院（参考号：GYLL2022058）。

盲法

无

试验项目经费来源

桂林医学院中青年教职工科研能力提升项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-05

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合国际妇产科联合会（FIGO）关于宫颈癌标准诊断，为IA～IIA期宫颈癌患者；年龄<45岁，有性生活史，均首次接受手术，未进行任何放疗和/或化疗者；躯体功能正常，具有一定表达能力；本地区常住人口；知情同意，能积极配合治疗者。；

排除标准

妊娠期、哺乳期患者；复发性癌症，有严重的心脑血管、肺部和肝肾和血液系统等严重原发性疾病，或有精神病、心理疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

桂林医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

541000

联系人通讯地址
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