洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究

【CTR20243246】9MW2821对比研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20243246

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

9MW-2821

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

9MW-2821

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或转移性宫颈癌

试验通俗题目

9MW2821对比研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较9MW2821和研究者选择的化疗在含铂双药化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者中的总生存期

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 420 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-09-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前，亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书；

排除标准

1.受试者宫颈癌病理类型为入选标准 4 中未提及的其他组织学特征，如腺癌（非HPV相关型）、神经内分泌肿瘤等；

2.首次接受研究药物治疗前 21 天内接受了放疗、化疗等抗肿瘤治疗；首次接受研究药物治疗前 14天内接受了具有抗肿瘤适应症的传统中（草）药或中成药治疗；首次接受研究药物治疗前 28 天内接受/使用过其他未上市临床研究药物治疗或试验性医疗器械；受试者既往接受过靶向Nectin-4 的抗体偶联药物治疗；受试者既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物治疗；首次接受研究药物治疗前 14 天内使用过强效CYP3A4 抑制剂；

3.受试者持续存在与既往治疗（包括全身性治疗、放疗或手术）相关的临床显著毒性；既往出现过≥3 级的免疫相关不良事件；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021;200032

联系人通讯地址
<END>
9MW-2821的相关内容
药品研发
点击展开

中国医学科学院肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

江苏迈威康新药研发有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

9MW-2821相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多