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首页 临床进展 OPRM1 A118G 和 COMT Val158met 基因多态性对壮族和汉族患者舒芬太尼术后镇痛效应的相关性研究

【ChiCTR2200060779】OPRM1 A118G 和 COMT Val158met 基因多态性对壮族和汉族患者舒芬太尼术后镇痛效应的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

OPRM1 A118G 和 COMT Val158met 基因多态性对壮族和汉族患者舒芬太尼术后镇痛效应的相关性研究

试验专业题目

OPRM1 A118G 和 COMT Val158met 基因多态性对壮族和汉族患者舒芬太尼术后镇痛效应的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

抽取壮族和汉族腰椎手术患者80例的血液5mL，进行OPRM1 A118G和COMT Val158met基因多态性的检测。分析遗传学因素对骨科腰椎手术男性患者疼痛敏感性及舒芬太尼PCIA治疗效果及不良反应的影响，探寻舒适化、个体化和精准化的术后镇痛，为不同基因型患者舒芬太尼的个体化用药提供理论依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

桂林市科技局

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

在桂林医学院附属医院择期行腰椎手术的年龄35岁～70岁、父母双方都是壮族或汉族的男性患者。；

排除标准

1.言语有交流障碍和对视觉模拟评分（VAS）无法做出正确评分者； 2.肝、肾功能异常者； 3.本次试验2周内曾使用过 CYP3A 酶诱导剂或抑制剂（如异烟肼、大环内酯类药物、胃复安、苯妥英钠等）者； 4.有急性感染等合并症（如菌血症等）者； 5.曾经或现在患有能够导致肝、肾功能异常的其他疾病者，如乙型病毒性肝炎、肝硬化、自身免疫型肝炎、肾病综合征等； 6.严重心脑血管病史，曾行心脏支架植入手术并长期服用抗凝药物如氯吡格雷的患者； 7.血脂异常升高或近期服用他汀类药物的患者； 8.有酗酒及酒精成瘾史，有糖尿病，慢性疼痛病史、长期使用镇痛药物或制剂（如吗啡、芬太尼皮肤贴）或阿片药物滥用、成瘾病史，或日常饮用咖啡的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

桂林医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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