ChiCTR2400094830
尚未开始
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2024-12-27
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肝癌
情绪压力与肝细胞癌免疫检查点抑制剂治疗效果的多队列临床研究
情绪压力与肝细胞癌免疫检查点抑制剂治疗效果的多队列临床研究
541001
本研究旨在探讨治疗前ED与HCC患者接受ICI治疗的临床疗效之间的关联。具体目标包括： 队列 1: 评估 ED 与不可切除 HCC 患者接受一线 ICI 治疗效果的关系; 队列 2: 探讨 ED 与可切除 HCC 患者接受术后辅助 ICI 治疗效果的关系; 队列 3: 分析 ED 与可切除 HCC 患者接受新辅助 ICI 治疗效果的关系; 研究 ED 的动态变化与 ICI 治疗效果之间的关系；探索 ED、应激相关生物标志物与 ICI 治疗效果之间的关联。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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220;180;300
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2024-12-31
2027-12-31
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队列1： 年龄>=18 岁；经病理学或影像学确诊为不可切除 HCC；BCLC 分期 B 期或 C 期；肝功能 Child-Pugh 评分 A 级或 B 级(<=7 分)；即将接受含 ICI的一线治疗方案；ECOG 体能状态评分<=1；具有至少一个可测量病灶(RECIST1.1 标准)；预期生存期>3 个月；签署知情同意书。 队列2： 年龄>=18岁；经病理学确诊为HCC并接受根治性手术切除；术后病理分期为II期或III期（AJCC第8版）；肝功能Child-Pugh评分A级；术后4-6周内即将开始接受辅助ICI治疗；ECOG体能状态评分<=1；预期生存期>12个月；签署知情同意书。 队列3： 年龄>=18岁；经病理学或影像学诊断为HCC，评估为可切除；临床分期为II期或III期（AJCC第8版）；肝功能Child-Pugh评分A级；即将接受新辅助ICI治疗；ECOG体能状态评分<=1；具有至少一个可测量病灶(RECIST 1.1标准)；预期生存期>12个月；签署知情同意书。；
登录查看队列1：既往接受过系统性抗肿瘤治疗；合并其他恶性肿瘤；存在严重的心、肺、肾功能不全；当前正在接受抗抑郁或抗焦虑药物治疗；既往诊断有精神疾病；有症状的脑转移；无法完成心理量表评估。 队列2：术后残留病灶；合并其他恶性肿瘤；存在严重的心、肺、肾功能不全；当前正在接受抗抑郁或抗焦虑药物治疗；既往诊断有精神疾病；无法完成心理量表评估。 队列3：既往接受过系统性抗肿瘤治疗；合并其他恶性肿瘤；存在严重的心、肺、肾功能不全；当前正在接受抗抑郁或抗焦虑药物治疗；既往诊断有精神疾病；有症状的脑转移；无法完成心理量表评估。；
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