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【ChiCTR2200056240】甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科日间手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056240

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-02-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

妇科疾病

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科日间手术中的应用

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科日间手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科日间手术的镇静效果观察。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

由侯慧慧使用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受妇科腔镜手术，且清楚了解、自愿参加该项目研究的患者，并由患者本人签署知情同意书的； 2. 年龄18-60岁女性； 3. 体重指数（BMI）18-24kg/m2kg/m2； 4. ASA分级为 I-II 级。；

排除标准

1. 急性上呼吸道感染、哮喘发作期的患者； 2. 低血压患者（Bp<90/60mmHg）和未控制的严重高血压的患者（Bp﹥ 150/90mmHg）； 3. 肝功能障碍(child-pugh B 级) 、肾功能障碍的患者 ； 4. 心脏病如严重心率失常、心梗≦6 个月、不稳定心绞痛和心衰的患者； 5. 严重贫血的患者（Hb<70g）； 6. 严重精神病和意识障碍不能合作的患者； 7. 丙泊酚药物过敏史、苯二氮卓类过敏患者及长期镇静镇痛药物服用史的患者； 8. 肾上腺皮质功能不全的患者； 9. 重症肌无力的患者； 10. 糖尿病患者的血糖未控制好（空腹血糖﹥10mol/L）； 11. 未达禁食标准的、既往有胃排空障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

桂林医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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