ChiCTR2200058169
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2022-03-31
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原发性手汗症的外科治疗
优势手单侧对比同期双侧R4胸交感神经切除术治疗多部位原发性手汗症效果的前瞻性随机临床研究
优势手单侧对比同期双侧R4胸交感神经切除术治疗多部位原发性手汗症效果的前瞻性随机临床研究
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1. 对于伴有多部位出汗的手汗症患者，比较单侧R4交感神经切除术对手汗缓解程度是否优于双侧同期手术； 2. 相比同期双侧R4胸交感神经切除术，序贯单侧手术是否能缓解多部位手汗症患者的术后代偿性出汗； 3. 评估优势侧R4胸交感神经切除术后，多汗症患者的治疗满意度、对侧手术率； 4. 评价对于伴有多部位出汗的手汗症患者，序贯单侧对比同期双侧R4胸交感神经切除术的手术时间、术后住院时间、术后并发症等的差异； 5. 分析术后代偿性出汗与性别、家族史、手术年龄、严重程度、出汗部位等因素的相关性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
入组前，研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应组别。受试者筛选合格以后，研究人员根据入组顺序分配一个受试者编号即随机号，根据随机号拆除随机信封，根据随机信封组别和手术方案决定受试者相应手术方式。
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深圳市三名工程（SZSM201812058）
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2022-06-01
2024-12-31
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1. 具备手术意愿的多部位中重度原发性手汗症患者，具体表现为手汗症伴有双足、腋下或颜面部出汗的手汗症患者； 2. 年龄15-65岁； 3. 对术后代偿性出汗、术后手汗症复发了解并能接受的患者。；
登录查看1. 近期有结核病、恶性肿瘤、甲亢等内分泌疾病或下丘脑中枢性疾病的患者； 2. 自身免疫性血管炎、胸廓出口综合征、既往患过脓胸和肺结核等导致胸膜致密粘连者； 3. 心电图心率<55次/分，阿托品实验阳性的严重心动过缓者； 4. 严重的器质性疾病，包括活动性感染或心血管疾病； 5. 肝肾储备功能较差或重度肝硬化，出凝血指标异常者； 6. 心肺功能储备不能耐受手术者：心功能>纽约心脏病协会（NYHA）Ⅱ级。肺功能：FEV1<1.5L, MVV<预测值50%； 7. 依从性差，不能完成按计划随访者； 8. 研究者认为不适合参加此项试验的患者。；
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