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【ChiCTR-TNRC-08000150】西乐葆治疗胃癌前病变的临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-08000150

试验状态

结束

药物名称

塞来昔布胶囊

药物类型

化药

规范名称

塞来昔布胶囊

首次公示信息日的期

2008-10-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

西乐葆治疗胃癌前病变的临床对照研究

试验专业题目

西乐葆治疗胃癌前病变的临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究胃癌前病变发生发展中，幽门螺旋杆菌感染的胃黏膜组织中NAG-1,COX-2,SST,NF-KB基因和蛋白水平改变及与癌前病变发生发展的关系；2.探讨西乐葆治疗幽门螺旋杆菌感染的胃癌前病变的疗效及对NAG-1,COX-2,SST,NF-KB表达的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-07-01

试验终止时间

2009-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄<65岁; 男女不限；2. 本院既往及初次内镜及病理诊断为慢性萎缩性胃炎；3. 愿意接受随访，并签署知情同意书；4. 初步体格检查正常，因可耐受的消化道症状就诊者；5. 结肠镜、B超、胶囊内镜等消化常规检查正常者；6. 无糖尿病，无心、肝、肺、肾慢性疾患及功能不全，无脑部疾病，无应激或全身炎症反应状态；；

排除标准

1. 围产期及哺乳期妇女；2. 活动期消化性溃疡患者；3. 既往胃切除术后患者；4. 疑似或确诊肿瘤患者（包括胃部）5. 对磺胺、青霉素过敏患者；6. 试验纳入前服用试验用药外抗生素、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、非甾体类抗炎药；7. 近期不能耐受胃镜检查者；8. 患有心血管及脑血管疾病者；9. 既往血生化检查异常者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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