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【ChiCTR2500096370】基于远程医疗技术引导及高效监督运动——一项治疗纤维肌痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096370

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维肌痛

试验通俗题目

基于远程医疗技术引导及高效监督运动——一项治疗纤维肌痛的随机对照研究

试验专业题目

基于远程医疗技术引导及高效监督运动——一项治疗纤维肌痛的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:评估应用远程医疗移动应用程序(APP)监督并引导FM患者运动联合药物疗法(度洛西汀+普瑞巴林)的可行性和有效性以及疼痛的改善情况。 2.次要目的:应用远程医疗应用程序(APP)监督并引导FM患者运动联合药物疗法(度洛西汀+普瑞巴林)对FM患者的总体影响： (1)评估患者睡眠的改善情况； (2)评估患者生活质量的改善情况； (3)不良事件的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照患者入组顺序编号，奇数组进入监督组，偶数组进入未监督组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-30

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入年龄在20 - 75岁之间、FM诊断依据符合2016 年对美国风湿病学会 2010/2011 年FM诊断标准的修订版、疼痛评分 >=4分(VAS)的男性和女性门诊患者。；

排除标准

患严重心肺疾患；严重肝肾功能不全；既往存在精神疾病、阿片类药物滥用史；可能存在试验相关药物过敏；有运动训练禁忌症；不能取得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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