CTR20244364
进行中（尚未招募）
吲哚布芬片
化药
吲哚布芬片
2024-11-20
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预防某些类型的心脏手术（冠状动脉搭桥术）后的血管闭塞。治疗因腿部血管血流量减少而导致行走困难的间歇性跛行。
吲哚布芬片人体生物等效性研究
吲哚布芬片人体生物等效性研究
410217
主要目的：本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南银泽华浩生物科技有限公司持证、康普药业股份有限公司生产的吲哚布芬片（200 mg）；以Laboratoires Pzer, Lda.持证、Pfizer Italia S.r.l.生产的吲哚布芬片（Ibustrin®，200 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：哮喘、鼻炎、荨麻疹、肝肾功能障碍等）者；
2.（问诊）既往或目前正患有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作者），且研究者认为不宜参加试验者；
3.（问诊）既往或目前正患有先天或后天出血性疾病（血小板减少性紫癜、血友病、严重出血性倾向等）者；
登录查看长沙市中心医院
410004
全球上市
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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