ChiCTR2300067950
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脐带间充质干细胞
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脐带间充质干细胞
2023-02-01
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银屑病
脐带间充质干细胞外泌体治疗银屑病的临床观察
脐带间充质干细胞外泌体治疗银屑病的临床观察
间充质干细胞小细胞外囊泡（MSC-sEV）是一种具有双层膜结构的纳米级细胞外囊泡，可自由透过质膜如血脑屏障。近年来，研究者们发现给予 MSC-sEV 可以通过促进组织损伤修复以及参与免疫调控参与多种疾病的治疗。越来越多的研究报道脐带间充质干细胞外泌体在皮肤组织修复和再生中有着重要的作用，也有研究表明外泌体能够缓解小鼠类银屑病模型皮肤的炎症水平。本项目前期结果显示脐带间充质干细胞外泌体能够显著治疗小鼠的类银屑病模型，所以，本项目旨在研究脐带间充质干细胞外泌体在临床上对银屑病人的治疗效果，为干细胞治疗银屑病提供新思路。
随机平行对照
其它
皮损经随机数字表法入组。
未说明
国家自然基金(81803131, 81773335）
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15
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2023-02-01
2023-12-31
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1. ≥18 周岁且≤65 周岁，性别不限。 2.根据《中国银屑病诊疗指南》诊断明确的轻度至中度寻常型银屑病（前PASI 评分＜10 ），目前不需要系统治疗者，适合于接受银屑病局部治疗。 3. 邻近部位或对称部位有>3处靶病灶，每处拍照皮损直径需至少 3cm。 4. 有生育潜能的女性筛选期和随机前妊娠试验必须是阴性的。 5. 充分了解试验内容，自愿参加试验，并签署知情同意书。；
登录查看1. 特殊类型银屑病（例如：关节病型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、头皮银屑病、甲银屑病、生殖器部位银屑病等）。 2. 试验前4周内正在接受生物制剂、传统治疗用药（阿维A、甲氨蝶呤、环孢素）、免疫抑制剂；靶皮损有外用激素或钙调磷酸酶抑制剂或维生素D3衍生物、PDE-4抑制剂等药物治疗。 3. 目前使用光疗。 4. 患活动性自身免疫性疾病（炎症性肠病）、高血压、心血管疾病、肥胖、代谢综合征、关节炎、精神情绪障碍、皮肤肿瘤、抽烟、嗜酒、口腔黏膜及颞下颌关节、牙周炎、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺病、骨质疏松、帕金森病、乳糜泻勃起功能障碍、严重感染等共病;重度或进展性或未控制的肾、肝、血液、消化、内分泌或神经系统疾病或筛选时实验室检测值有临床意义，研究者判断不适宜参加研究。 5. 以下弱势群体将不纳入研究对象：包括精神疾病者、危重患者、孕妇、文盲、未成年人、认知损伤者、PI或研究人员的学生、PI或合作研究者的下属、研究单位或申办者的员工。；
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