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首页 临床进展 赛克乳香酸（CKBA）软膏II期临床研究

【CTR20233352】赛克乳香酸（CKBA）软膏II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233352

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CKBA软膏

药物类型

化药

规范名称

CKBA软膏

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非节段型白癜风

试验通俗题目

赛克乳香酸（CKBA）软膏II期临床研究

试验专业题目

在非节段型白癜风受试者中评估赛克乳香酸（CKBA）软膏安全性、有效性的多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照、剂量探索Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价12周和24周赛克乳香酸软膏治疗白癜风的有效性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.临床诊断为非节段型白癜风受试者，面颈部脱色面积≥0.5% BSA、F-VASI≥0.5，全身脱色面积（面颈部和非面颈部）不少于3%且不超过10%的BSA；

排除标准

1.受试者面部白癜风区域内毛发完全脱色；

2.临床诊断为节段型白癜风或其他皮肤脱色疾病（如斑状白化病、白色糠疹、麻风病、 炎症后色素沉着不足、进行性斑状色素减少症、化学性白皮病和花斑癣）的受试者；

3.受试者既往接受过白癜风脱色治疗（如莫诺苯腙）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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