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【ChiCTR2400093410】头面部带状疱疹致颅内感染与血管周围间隙的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

头面部带状疱疹所致颅内感染

试验通俗题目

头面部带状疱疹致颅内感染与血管周围间隙的相关性研究

试验专业题目

头面部带状疱疹致颅内感染与血管周围间隙的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探讨头面部带状疱疹继发颅内感染患者头颅MRI中EPVS与颅内感染的相关性。 2、明确胶质淋巴系统在头面部带状疱疹继发颅内感染中的作用及与颅内感染预后的相关性。 3、从EPVS角度分析中枢性头痛与外周性头痛的区别,探讨胶质淋巴系统在中枢性头痛中的作用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

双盲法:对受试者和评估者实施盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

170;20;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18周岁; ②存在带状疱疹感染,伴或不伴颅内感染; a.疱疹位于头面部,伴颅内感染(仅入组头面部带状疱疹伴颅内感染组) b.疱疹位于头面部,无颅内感染(仅入组头面部带状疱疹无颅内感染组) c.疱疹位于除头面部外的其他部位,无颅内感染(仅入组非头面部带状疱疹无颅内感染组) ③在本院完成头颅MRI检查; ④完成头颅MRI时间与疱疹发作时间≤30天。 注:体检组的纳入标准只参考第①③条;;

排除标准

①其他类型脑炎患者,包括细菌性脑膜炎、结核性脑膜炎、自身免疫性脑炎等; ②合并可能影响在MRI上准确评估EPVS的疾病,包括严重脑积水、蛛网膜下腔出血、颅内占位、慢性偏头痛、癫痫、代谢性脑病、阿尔兹海默症、帕金森病、中枢神经系统严重脱髓鞘等相关疾病史的患者; ③既往有重大头部外伤以及任何颅内手术病史。 注:凡是符合上面任何一项者则予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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