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【ChiCTR2400089955】基于肿瘤演进过程的多组学信息预测晚期胃/胃食管结合部癌免疫联合化疗治疗疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2400089955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期胃癌

试验通俗题目

基于肿瘤演进过程的多组学信息预测晚期胃/胃食管结合部癌免疫联合化疗治疗疗效

试验专业题目

基于肿瘤演进过程的多组学信息预测晚期胃/胃食管结合部癌免疫联合化疗治疗疗效的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的:提取并鉴定与晚期胃/胃食管结合部癌免疫治疗疗效相关的多组学信息标签 次要目的:构建并验证胃癌化疗联合免疫治疗的疗效预测模型,以期最优化胃癌晚期治疗的方案决策 探索性目的:筛选预测晚期胃/胃食管结合部癌患者免疫治疗疗效的潜在分子标志物/优势菌群

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理和影像学证实的胃腺癌或胃食管结合部腺癌,且为不可手术切除的晚期或转移性疾病者; 2.HER2阴性; 3.受试者之前未接受任何抗肿瘤治疗; 4.经评估后治疗方案为化疗联合免疫治疗; 5.年龄18岁~75岁,性别不限; 6.预期生存期≥3月;;

排除标准

1.合并患有胃癌以外的恶性肿瘤,或者其他肿瘤转移到胃者; 2.既往接受过手术、放化疗、靶向治疗或者免疫治疗等抗肿瘤治疗患者; 3.合并严重感染的患者; 4.有精神病史者,不能配合研究; 5.合并严重心、肝、肾等疾病; 6.妊娠或哺乳期患者; 7.HER2阳性;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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