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【ChiCTR2400082400】磁共振引导激光间质热疗治疗药物难治性癫痫的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

磁共振引导激光间质热疗治疗药物难治性癫痫的真实世界研究

试验专业题目

磁共振引导激光间质热疗系统 （LITT）微创治疗难治性癫痫的示范应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究磁共振引导激光间质热疗系统微创治疗难治性癫痫在不同手术场景下的手术可靠性及手术的有效性，安全性及卫生经济性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 2-75 岁； 2）完成标准术前评估流程，诊断为局灶性癫痫； 3）经正规、足量并足疗程服用 2 种及以上抗癫痫药物，癫痫仍不缓解； 4）患者签署知情同意书。；

排除标准

1）存在严重精神、认知、心理障碍，无法配合课题研究以及随访； 2）不能明确定位致痫区或不适宜进行 LITT 治疗； 3）存在其他更有益于患者的治疗方式； 4）研究者认为不适宜参加试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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