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【ChiCTR2400083713】不同的输血策略对神经重症手术患者转归的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蛛网膜下腔出血，创伤性脑损伤，自发性脑出血

试验通俗题目

不同的输血策略对神经重症手术患者转归的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

不同的输血策略对神经重症手术患者转归的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目旨在探讨对于神经重症（包括创伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、自发性脑出血）手术患者，在血液保护的基础上，将血红蛋白目标浓度9 g/dL作为输血阈值，与传统的限制性输血策略（血红蛋白目标浓度7 g/dL）相比，能否改善神经功能转归，并评估该策略的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机号码的形式，随机号码通过SAS软件产生。患者随机分配到试验或对照组。

盲法

对患者、信息采集员及结局指标评估人员均设盲。术中麻醉管理者知晓患者分组。

试验项目经费来源

贝恩麻醉科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄：18~65周岁 (2)急性脑损伤(外伤性脑损伤/蛛网膜下腔出血/脑出血)拟行开颅血肿清除术 (3)血红蛋白浓度低于90 g/L (4)签署知情同意书；

排除标准

(1) 需要紧急抢救的危及生命的出血 (2) 哺乳及妊娠妇女 (3) 术前已接受了红细胞输注 (4) 拒绝输血 (5) 格拉斯哥昏迷量表为3分，瞳孔散大且固定 (6) 临床诊断脑死亡；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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