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首页 临床进展 基于术前MRI无创预测脑胶质瘤分子病理分型和临床预后的研究

【ChiCTR2400088613】基于术前MRI无创预测脑胶质瘤分子病理分型和临床预后的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088613

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫性脑胶质瘤，星形细胞瘤，少突胶质细胞瘤，胶质母细胞瘤

试验通俗题目

基于术前MRI无创预测脑胶质瘤分子病理分型和临床预后的研究

试验专业题目

基于术前MRI无创预测脑胶质瘤分子病理分型和临床预后的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以往对于应用MRI预测胶质瘤分子病理的研究已有不小的突破，但目前研究多集中在单个分子病理指标（如IDH突变）、单中心小样本的回顾性研究，缺乏基于多中心大样本前瞻性研究建立的预测多个分子病理指标及预后的模型，缺少对新的分子病理指标预测，现脑胶质瘤领域主要存在及亟待解决的科学和临床问题包括：（1）如何能准确自动识别和分割脑胶质瘤，（2）如何建立模型应用常规MRI影像以及MRI新技术术前无创准确预测多项核心分子病理指标，（3）能否综合临床、MRI和分子病理指标建立综合模型判断患者预后，指导精准治疗。这些问题的解决对于早期准确诊断胶质瘤，针对分子病理指标开展针对性精准治疗和判断预后有着极其重要的科学和临床意义，是现在国际研究的热点和难点问题。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

7000;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据病理结果，明确诊断为脑胶质瘤； 2.MRI序列齐全和图像无明显伪影； 3.前瞻病例：患者签署知情同意书； 回顾病例：将通过电话或者患者再次就诊获得知情同意； 4.对照组纳入标准：200名正常志愿者：年龄、性别与患者匹配；签署知情同意书；；

排除标准

1.入组之前曾行手术或活检，或曾有放疗或化疗病史； 2.不能完成临床评分和相关实验室检查，不能完成随访； 3.不能耐受MRI检查；图像质量差如运动伪影等； 4.患有神经系统其他疾病； 5.对照组排除标准：有神经或精神疾病；不能完成MRI检查或临床评价；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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