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【ChiCTR2500096360】以QCT评价体系鉴定踝关节骨质疏松的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

以QCT评价体系鉴定踝关节骨质疏松的可行性研究

试验专业题目

以QCT评价体系鉴定踝关节骨质疏松的可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用QCT技术检测踝关节骨质疏松，评估其与金标准（如腰椎QCT、DXA）结果的一致性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.绝经后妇女（至少连续12个月无月经）或50岁以上人群； 2.具备接受踝关节QCT及腰椎QCT、DXA扫描的能力，确保数据可比性； 3.自愿参与本研究并签署知情同意书； 4.可接受实验室检查的病人（血肝肾功能、血钙、血磷、碱性磷酸酶（ALP）、甲状旁腺激素（PTH）、血红细胞沉降率（ESR）、25羟维生素D、血尿常规、β胶原降解产物（β-CTX）、骨钙素、血清肌酐、胱抑素 C。；

排除标准

1.近期（2 年内）接受过骨质疏松治疗（如双膦酸盐、雌激素等）且持续超过3个月的患者； 2.脊柱、双足严重创伤或骨肿瘤导致不能稳定扫描的受试者； 3.既往有足部发育异常、严重创伤或畸形，影响踝关节正常结构的受试者； 4.有严重的内分泌疾病（如甲状旁腺功能亢进症）或长期使用影响骨代谢药物（如激素类药物、抗骨质疏松药物）的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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