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【ChiCTR2400094030】运动处方治疗关节退行性病变的效果分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094030

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

靶点

适应症

关节退变

试验通俗题目

运动处方治疗关节退行性病变的效果分析

试验专业题目

运动疗法治疗关节退行性病变的效果分析

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

本研究拟在中国上海开展一项关于骨科术后患者肌骨康复数字疗法的真实世界研究，以评估肌骨数字疗法在骨科术后（包括四肢创伤、脊柱、关节置换、运动医学）康复治疗的安全性、有效性及卫生经济学效益，为肌骨康复数字疗法的推广提供理论基础。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

 年龄18～70岁（含18岁和70周岁），性别不限；  骨科术后患者；  无其他影响术后康复训练的合并损伤；  有足够的认知功能和语言能力，能接受康复医生、康复治疗师的指导并参加训练；  签署知情同意书，自愿参加临床研究并坚持治疗者；  预期寿命大于5年；  研究者判定可入组者。；

排除标准

 对本研究医疗器械任何一个部件过敏者；  患者无法独立穿戴使用或无法在他人帮助下穿戴使用智能设备；  严重限制日常生活能力的疾病：严重的循环系统疾病（如：心力衰竭、严重心律失常、不稳定的心绞痛和心肌梗塞、急性心肌炎、严重的心瓣膜病、高血压等）；严重的神经系统、呼吸系统、血液系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统疾病等；  阻碍肢体康复训练的传染病、全身或局部急性炎症，患肢伤口感染、严重肿胀、剧烈疼痛等；  合并有影响全身多关节的系统性疾病，存在可能影响姿势控制的其他疾病，手术前不能维持行走、站立位、坐位动态平衡；  阻碍肢体康复训练的精神疾病、意识障碍；  存在视觉、听觉、语言障碍；  妊娠或哺乳女性；  正在接受其他可能影响康复治疗效果的治疗措施，或既往接受过其他康复训练等；  受试者入选前1个月内曾参加过其他药物、生物制剂或器械临床研究（登记性研究除外）尚未出组者；  临床医师根据患者实际情况认为不适合接受方案治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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