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【ChiCTR2400094051】选择性与非选择性非甾体类抗炎药对膝骨关节炎治疗安全性评估的模拟目标试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094051

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

选择性与非选择性非甾体类抗炎药对膝骨关节炎治疗安全性评估的模拟目标试验

试验专业题目

选择性与非选择性非甾体类抗炎药对膝骨关节炎治疗安全性评估的模拟目标试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用现有的真实世界数据进行模拟随机对照试验(RCT),并采用全面的偏倚控制方法,对NSAIDs在膝骨关节炎治疗中的安全性进行评估。通过这一研究,旨在找到在膝骨关节炎治疗中使用NSAIDs的安全方案。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

1799

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于等于18岁; 2)诊断患有明显的骨关节炎或类风湿关节炎至少三个月; 3)持续性NSAIDs治疗(>=6个月)。;

排除标准

1)伴有缺血性心脏病、心力衰竭、外周动脉疾病、脑血管疾病、胃肠出血或筛查前90日内出现的活动性胃十二指肠溃疡、炎性肠病; 2)同时使用抗血小板或抗凝药; 3)肾脏、肝脏或凝血功能障碍; 4)伴有恶性肿瘤(除非手术切除且5年内无复发); 5)胃或十二指肠手术史(非胃缝合史); 6)怀孕或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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