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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞超前镇痛对老年髋部骨折患者围术期谵妄发生率的影响

【ChiCTR2400094748】布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞超前镇痛对老年髋部骨折患者围术期谵妄发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094748

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞超前镇痛对老年髋部骨折患者围术期谵妄发生率的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞超前镇痛对老年髋部骨折患者围术期谵妄发生率的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探讨布比卡因脂质体超前镇痛是否可以降低老年髋部骨折患者围术期谵妄发生率； 次要研究目的：探讨布比卡因脂质体超前镇痛的效果以及对老年髋部骨折患者其它围术期并发症和远期预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专业人员通过SPSS软件生成随机数字表，根据对应的随机数字将研究对象随机分配至不同的组别。

盲法

此研究只对随访人员设盲，其他人员不设盲。

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者年龄＞＝65岁,ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 2、影像学资料诊断为单侧髋部骨折； 3、计划实施手术治疗； 4、疼痛视觉模拟评分＞5分；；

排除标准

1、神经阻滞穿刺区域感染； 2、凝血功能异常； 3、病理性骨折； 4、复合其他部位骨折； 5、长期服用镇痛药物史； 6、局部麻醉药、曲马多、非甾体类抗炎药过敏史； 7、入院前谵妄或无法交流评分；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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