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【ChiCTR2500096050】基于fNIRS检测不同MHT方案干预睡眠障碍(围)绝经女性认知功能的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

绝经女性认知功能

试验通俗题目

基于fNIRS检测不同MHT方案干预睡眠障碍(围)绝经女性认知功能的疗效研究

试验专业题目

基于fNIRS检测不同MHT方案干预睡眠障碍(围)绝经女性认知功能的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过新型、无创的近红外脑功能定量成像装置以及大脑神经递质代谢产物检测,了解不同绝经状态(内源性雌激素)睡眠障碍女性脑功能的变化;进一步研究不同激素替代治疗(MHT)(组织选择性雌激素受体调节剂—替勃龙,17β雌二醇地屈孕酮—芬吗通)对不同绝经状态睡眠障碍女性认知功能的改善作用,为降低或延缓中老年女性痴呆的发生制定具体MHT方案和启动窗口,为(围)绝经期女性脑健康提供循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照1:1:1的比例由中央随机系统随机分配

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2029-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)汉族,年龄40-65周岁女性;(2)有围绝经期综合症状;(3)保留完整的子宫及附件;(4)自愿参加且意识清晰;;

排除标准

(1)有MHT禁忌症;(2)近期三个月内服用雌激素或其他甾体类药物;(3)妊娠、哺乳期;(4)既往有脑外伤史或脑器质性疾病;(5)颈动脉狭窄、脑血管意外病史;(6)严重的心血管疾病、内分泌疾病以及肝、肾、肺等重大疾病史;(7)酒精或咖啡物质依赖史;(8)既往精神疾病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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