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首页 临床进展 基于fNIRS检测不同MHT方案干预睡眠障碍（围）绝经女性认知功能的疗效研究

【ChiCTR2500096050】基于fNIRS检测不同MHT方案干预睡眠障碍（围）绝经女性认知功能的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经女性认知功能

试验通俗题目

基于fNIRS检测不同MHT方案干预睡眠障碍（围）绝经女性认知功能的疗效研究

试验专业题目

基于fNIRS检测不同MHT方案干预睡眠障碍（围）绝经女性认知功能的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过新型、无创的近红外脑功能定量成像装置以及大脑神经递质代谢产物检测，了解不同绝经状态（内源性雌激素）睡眠障碍女性脑功能的变化；进一步研究不同激素替代治疗（MHT）（组织选择性雌激素受体调节剂—替勃龙，17β雌二醇地屈孕酮—芬吗通）对不同绝经状态睡眠障碍女性认知功能的改善作用，为降低或延缓中老年女性痴呆的发生制定具体MHT方案和启动窗口，为（围）绝经期女性脑健康提供循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照1：1：1的比例由中央随机系统随机分配

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2029-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）汉族，年龄40-65周岁女性；（2）有围绝经期综合症状；（3）保留完整的子宫及附件；（4）自愿参加且意识清晰；；

排除标准

（1）有MHT禁忌症；（2）近期三个月内服用雌激素或其他甾体类药物；（3）妊娠、哺乳期；（4）既往有脑外伤史或脑器质性疾病；（5）颈动脉狭窄、脑血管意外病史；（6）严重的心血管疾病、内分泌疾病以及肝、肾、肺等重大疾病史；（7）酒精或咖啡物质依赖史；（8）既往精神疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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