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【ChiCTR2400093733】血流动力学监护仪连续监测的安全性及有效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

血流动力学监护仪连续监测的安全性及有效性临床试验

试验专业题目

血流动力学监护仪连续监测的安全性及有效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证苏州晟智医疗科技有限公司生产的血流动力学监护仪用于血流动力学参数连续监测的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

苏州晟智医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2025-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行血流动力学参数连续监测，年龄18周岁及以上，性别不限； 2.受试者和（或）其监护人能理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。；

排除标准

1.处于疾病不稳定或快速进展阶段，可能需要频繁的医疗干预； 2.合并患有全身性感染或未能控制的探头皮肤接触部位感染或探头皮肤接触部位破损，或其他重要器官功能衰竭； 3.妊娠期或哺乳期女性； 4.筛选前1个月内参加了其他药物或者医疗器械临床试验； 5.研究者出于受试者利益考虑，认为其不应参与本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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