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【ChiCTR2400093372】肌骨超声断层成像对于运动损伤的个性化诊断及治疗评估

基本信息
登记号

ChiCTR2400093372

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

运动损伤

试验通俗题目

肌骨超声断层成像对于运动损伤的个性化诊断及治疗评估

试验专业题目

肌骨超声断层成像对于运动损伤的个性化诊断及治疗评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟开展多中心前瞻性的队列临床研究,纳入已诊断为肘、膝、踝关节运动损伤病例,于治疗前后行UT技术检查,建立运动损伤人群的UT影像数据库,完成: 1、探究病人的临床表现与超声断层成像所得到的影像学改变之间的关系,进行定量分析,为早期诊断、预后评估及治疗监测提供帮助; 2、初步摸索肌骨系统相关疾病的超声断层成像诊断标准,完成四肢UT的诊断规范; 3、将UT影像和MRI成像对比,比较对于运动损伤的诊断一致性及诊断效能,评估其有效性和安全性; 4、基于UT影像数据建立运动损伤的个体化规范化诊断流程以及治疗疗效的预测和预后评估方案

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家重点研发计划“肌骨超声断层成像关键技术研究”项目子课题“肌骨超声断层成像个性化临床诊断流程研究”

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

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入选标准

1.在研究单位诊断为肘、膝、踝任一关节运动损伤的病例; 2.患者将研究单位进行运动损伤治疗及随访; 3.患者年龄18-75周岁; 4.患者无精神疾病史,自愿接受本试验并签订知情同意书。;

排除标准

1. 有MRI检查禁忌的患者; 2. 无法配合完成MRI或UT影像检查的患者; 3. 因患有严重心脑血管疾病、肝肾功能异常,无法耐受麻醉和手术的患者; 4. 拒绝知情同意参与本研究的患者; 5. 研究者认为不适合参加本项试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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