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首页 临床进展 ERAS模式下亚麻醉剂量艾司氯胺酮对髋部手术患儿苏醒期质量的影响

【ChiCTR2400085375】ERAS模式下亚麻醉剂量艾司氯胺酮对髋部手术患儿苏醒期质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085375

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童髋部疾病

试验通俗题目

ERAS模式下亚麻醉剂量艾司氯胺酮对髋部手术患儿苏醒期质量的影响

试验专业题目

ERAS模式下亚麻醉剂量艾司氯胺酮对髋部手术患儿苏醒期质量的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.1理论目标： （1）明确在ERAS综合管理模式下亚麻醉剂量艾司氯胺酮对骨科患儿苏醒期质量的影响。 1.2转化目标： （1）探究全麻手术患儿外周血中关于苏醒期谵妄的早期预警生物标志物； （2）协助制定ERAS在小儿骨科围术期中应用的临床指南与专家共识。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人根据随机数字表法将患者随机均分为实验组和对照组

盲法

观察者和受试者双方都不知道研究的具体情况

试验项目经费来源

北京积水潭医院院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄3-7岁；拟接受全麻髋部手术；

排除标准

发育迟滞；严重营养不良；颅脑损伤；脑瘫；合并严重心脏或其他脏器发育畸形；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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