CTR20242996
进行中（尚未招募）
注射用H-889A
化药
注射用H-889A
2024-08-12
企业选择不公示
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各类手术的术后镇痛
一项评估注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术患者术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征的研究
一项评估注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术患者术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征的研究
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主要目的： 评估在拇囊炎/拇外翻矫形手术切口内单次给予注射用H889A镇痛的有效性，探索最佳给药剂量； 次要目的： 评估在拇囊炎/拇外翻矫形手术切口内单次给予注射用H889A镇痛的安全性； 评估在拇囊炎/拇外翻矫形手术切口内单次给予注射用H889A的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
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国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法），经过充分的知情，自愿参加并签署知情同意书；
登录查看1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因、丁卡因和罗哌卡因等）、非甾体抗炎药（如塞来昔布、对乙酰氨基酚等）、阿片类药物或本试验中所用药物的任何成分过敏或有特发反应史者，或过敏体质（如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）者；
2.术中拟行双侧拇囊炎/拇外翻矫形术者；或手术期间除方案纳入的拇囊炎术式外合并有其他的针对手术足部的手术；
3.随机入组前3个月内进行过对侧拇外翻矫形手术者；
登录查看首都医科大学附属北京积水潭医院
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