洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 基于多中心的脊柱肌少症队列构建及诊断参考阈值研究

【ChiCTR2400084677】基于多中心的脊柱肌少症队列构建及诊断参考阈值研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400084677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱肌少症

试验通俗题目

基于多中心的脊柱肌少症队列构建及诊断参考阈值研究

试验专业题目

基于多中心的脊柱肌少症队列构建及诊断参考阈值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）通过建立多中心大样本的脊柱肌少症前瞻性随访队列，搭建北京地区人群的老年人椎旁肌肌肉密度及脂肪含量数据库，探究椎旁肌三维空间结构形态及肌肉功能随老龄化进展的演变规律； （2）依托前期建立的新街口社区队列随访结果，发现对脊柱压缩骨折及高危因素（跌倒、年龄）相对敏感和特异的肌肉影像生物标记物，探索影像学脊柱肌少症诊断参考阈值； （3）基于内外验证设计，在多中心脊柱肌少症队列中，利用前瞻性队列研究设计，细化脊柱核心肌力评估和躯体功能测试在脊柱肌少症诊断的价值，综合影像学、功能学评价指标构建脊柱肌少症诊断阈值参考数据库。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

2243;5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

多中心脊柱肌少症队列: 1）年龄在60岁或以上； 2）性别不限； 3）知情同意； 4）有自主行为能力； 5）愿意配合多次随访，降低失访率。 新街口社区队列: 1）具备一定的活动能力和自主意识，能配合完成全套检查； 2）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

多中心脊柱肌少症队列： 1）既往脊柱手术者； 2）已知先天性脊柱畸形患者； 3）已知神经肌肉疾病患者； 4）已知风湿免疫疾病患者（包括强直性脊柱炎）； 5）脊柱肿瘤、感染、骨折患者； 6）腰椎滑脱>II°，侧弯Cobb角>30°； 7）明显脊髓压迫症患者； 8）合并严重的系统性疾病。 9）认知或交流障碍 新街口社区队列： 1）患有严重或威胁生命的疾病； 2）拒绝行CT检查； 3）不能配合问卷调查； 4）拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市创伤骨科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100035

联系人通讯地址
<END>

北京市创伤骨科研究所的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京积水潭医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品