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【ChiCTR2400082689】小型交互式脊柱内镜手术机器人关键技术研发与临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症；腰椎间盘突出症

试验通俗题目

小型交互式脊柱内镜手术机器人关键技术研发与临床应用研究

试验专业题目

小型交互式脊柱内镜手术机器人关键技术研发与临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究目的是通过真实世界多中心患者队列数据的分析，探讨减压范围与患者术后1年随访指标的相关性，明确脊柱内镜手术的精确减压范围。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理中心

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

前瞻性队列部分： 1、腰椎单节段中央管和侧隐窝狭窄的腰椎管狭窄症或者腰椎间盘突出症患者；2、正规保守治疗无效至少3 个月；3自愿接受手术并随访 6 个月以上；4、签署知情同意书。5.患者年龄＞18岁且有自主行为能力。 回顾性队列部分：1、腰椎单节段中央管和侧隐窝狭窄的腰椎管狭窄症或者腰椎间盘突出症患者；2、正规保守治疗无效至少3 个月；3自愿接受手术并随访 6 个月以上；4、患者年龄＞18岁且有自主行为能力；5.术后1年随访资料完整。；

排除标准

1、既往有腰椎手术史；2、合并腰椎滑脱、腰椎不稳或脊柱畸形；3、存在手术禁忌证，无法进行手术；4、术后不能按时随访或失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100035

联系人通讯地址
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