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【ChiCTR2400088855】比较艾司氯胺酮或舒芬太尼复合丙泊酚用于老年患者无痛胃肠镜检查的低血压发生率

基本信息
登记号

ChiCTR2400088855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜检查

试验通俗题目

比较艾司氯胺酮或舒芬太尼复合丙泊酚用于老年患者无痛胃肠镜检查的低血压发生率

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮或舒芬太尼复合丙泊酚用于老年患者无痛胃肠镜检查低血压发生率的比较研究:一项随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较亚麻醉剂量艾司氯胺酮或舒芬太尼复合丙泊酚用于老年患者无痛胃肠镜检查的低血压发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用SPSS软件产生随机序列

盲法

麻醉医师、内镜操作医师以及患者均对分组不知情.

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄65-80岁; (2)体重指数18~30kg/m^2; (3)拟行胃肠镜检查的患者; (4)ASA分级I-III级,心功能正常或者NHYA心功能分级I-II级; (5)患者自愿受试,签署知情同意书。;

排除标准

(1)入室前血压≥180/110 mm Hg(WHO-ISH高血压指3级高血压); (2)有颅内压升高严重风险者,如合并颅内肿瘤、颅内感染、颅内出血等; (3)严重肝肾功能障碍; (4)存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者; (5)未经治疗或症状控制不佳的甲状腺功能亢进者; (6)青光眼等眼压高的患者; (7)正在服用利血平者; (8)严重的听觉、视觉、语言系统功能损害不能配合研究者访视的患者; (9)确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者; (10)30天内参加其他研究的患者; (11)拒绝参加。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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