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【ChiCTR2500096108】综合认知数字疗法对骨科疾病合并认知障碍患者康复结局的前瞻性、多中心真实世界队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

综合认知数字疗法对骨科疾病合并认知障碍患者康复结局的前瞻性、多中心真实世界队列研究

试验专业题目

综合认知数字疗法对骨科疾病合并认知障碍患者康复结局的前瞻性、多中心真实世界队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过建立一个多中心、大规模、长期随访的骨科疾病合并认知障碍队列: 1.探索综合认知数字疗法在骨科疾病合并认知障碍患者中的临床改善效果(包括认知功能、日常生活能力及心理状态变化等); 2.通过长期大样本纵向随访,研究骨科疾病与认知障碍疾病的交互作用情况,评估该群体患者认知障碍疾病进程,探索骨科共患认知障碍疾病的干预方向。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确诊断的骨科疾病; 2.成人(>=18 周岁)蒙特利尔认知评估量表(MoCA)<26 分;儿童青少年(6~17 周岁)在干扰控制、冲突抑 制、空间知觉、记忆广度、加工速度、情景记忆、空间工作记忆、选择性注意、持续性注意、工作记忆和集中性注意认知功能中,任意一项功能分值<90 分(根据常模归类为较弱)。 3.同意接受认知功能测评;

排除标准

1. 因视力、听力、失语、利手无法使用等问题不能完成认知功能测评; 2.研究者认为不适合参与试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100035

联系人通讯地址
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