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【ChiCTR2400086846】院前区域阻滞镇痛对多发肋骨骨折患者围术期疼痛和呼吸功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086846

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发肋骨骨折

试验通俗题目

院前区域阻滞镇痛对多发肋骨骨折患者围术期疼痛和呼吸功能的影响

试验专业题目

院前区域阻滞镇痛对多发肋骨骨折患者围术期疼痛和呼吸功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、院前应用ESPB减轻MRFs患者手术前胸部疼痛，为MRFs患者提供一种安全、有效的院前镇痛方案。 2、有效的院前镇痛可以减少静脉镇痛药物的应用，改善MRFs患者围手术期呼吸功能、减少肺部并发症的发生，并缩短住院时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS软件产生随机序列

盲法

除分组研究者及实施ESPB的研究者外，其他研究者均不了解患者分组情况。研究中不告知患者分组，但患者可通过是否接受ESPB推断其所在组别。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-22

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

多发肋骨骨折选择拟行肋骨骨折内固定手术患者 CT检查：3根≤肋骨骨折根数≤6根 年龄：18-65岁 ASA I-III级；

排除标准

BMI>30kg/m2 双侧肋骨骨折 合并多发伤：如四肢伤，颅脑伤，胸腹联合伤等。 入院后48h，未行手术的患者。 局部麻醉药过敏史 凝血功能异常 穿刺部位感染 严重的循环系统、呼吸系统及神经系统疾病 患者拒绝；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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