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【ChiCTR2400090502】北京地区围术期药学服务策略优化与标准的建立研究临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期合并慢病如高血压，糖尿病等

试验通俗题目

北京地区围术期药学服务策略优化与标准的建立研究临床研究方案

试验专业题目

北京地区围术期药学服务策略优化与标准的建立研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟在北京地区三家医院开展围术期药学服务，覆盖骨科、胸外科、血管外科、心内科等手术科室，药师在围术期进行用药方案优化及通过远程药学平台对患者疾病情况进行监测为切入点进行研究：（1）通过随机对照试验评估药师借助远程监测平台在优化的围术期医疗路径中对患者进行个体化，连续性药学服务的效果，为规范合理用药和围术期并发症防治决策提供科学依据。（2）通过前一阶段研究关注临床及患者在整个围术期中不同阶段的用药服务需求，结合手术诊疗特点及加速康复理念，摸索出切实有效的针对围术期慢病用药评估与方案优化的规范，最终形成围术期药学服务标准。以期实现围术期医疗安全的规范性，标准性，效率性和人性化。以上研究对于科学完善围术期医疗服务体系，提升患者生命质量、节约个人及社会医疗成本，促进北京地区区域内的围术期医疗服务的协调发展，提高合理用药水平具有示范作用和重要现实意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过多中心随机对照试验评估药师在围术期药学服务模式中的效果。门诊医师判断患者是否有择期手术指征。有手术指征患者且符合纳入标准的患者由临床医生转诊至药师。2名药师根据纳入及排除标准筛选患者入组。依据分配隐藏原则，由分配数表制定者（不参与研究）遵循事先制定的随机数表，根据患者入组序号告知研究者当前患者应分入试验组（优化围术期药学服务模式）或对照组（常规围术期药学服务模式）。

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）拟行手术（首都医科大学附属北京积水潭医院：骨科；北京医院：心内科和血管外科；北京大学人民医院：胸外科）；2）合并有慢性疾病且有长期用药史的患者且用药品种数>=3种或正在使用需要术前停药的药品；3）患者签署知情同意书。；

排除标准

1）有耳聋、智力障碍、严重视力障碍等影响沟通的患者；2）研究者认为不适合参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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