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【ChiCTR2400083605】基于“脑骨同治”探索补肾壮骨丸联合认知训练对老年性OP合并MCI患者的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年性骨质疏松症;轻度认知功能障碍

试验通俗题目

基于“脑骨同治”探索补肾壮骨丸联合认知训练对老年性OP合并MCI患者的作用及机制研究

试验专业题目

基于“脑骨同治”探索补肾壮骨丸联合认知训练对老年性OP合并MCI患者的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)观察补肾壮骨丸与认知训练联用治疗老年性OP合并MCI患者的疗效与安全性;(2)融合神经影像学、分子生物学等多维度数据,探索补肾壮骨丸联合认知训练对“脑骨同病”的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS统计分析软件,将样本量及分组数输入计算机,产生随机种子数及分组数。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1.符合原发性骨质疏松症诊断标准;

排除标准

1.1.患有严重的心血管疾病、存在脑梗或腔梗史、肝、肾、神经肌肉疾病、恶性肿瘤等疾病;

2.2.有腰椎(L1-L4)骨折、髋关节骨折患者或行腰椎、髋关节手术,影响脊柱DXA测量评估者;

3.3.严重骨关节疾病、骨关节急性炎症期、骨骼畸形等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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