CTR20230857
进行中（招募中）
双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
预防用生物制品
双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
2023-03-29
企业选择不公示
/
本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）
双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）长期保护效力扩展研究
一项多中心、开放、长期扩展研究评估在311-HPV-1003研究时18-30岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的长期保护效力、免疫持久性
201203
主要目的：评价18-30岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的长期保护效力 次要目的：评价18-30岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的免疫持久性
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-27
/
否
1.受试者本人有能力了解（非文盲）并同意签署本次扩展研究的知情同意书；
登录查看1.受试者在先前的311-HPV-1003研究期间或311-HPV-1003研究结束至本次扩展研究入组前接种过其他HPV疫苗；
2.受试者在先前的311-HPV-1003研究期间已被独立病理专家组诊断为HPV 16或18相关CIN2+，或在311-HPV-1003研究结束后自行检查中明确诊断为HPV 16或18相关CIN2+；
3.受试者在先前的311-HPV-1003研究基线时为HPV 16和18型血清抗体均为阳性，或HPV 16和18型DNA（Cobas 4800）均为阳性，或细胞学不为正常或低级变异；
登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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