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【CTR20244944】四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20244944

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒

试验通俗题目

四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验

试验专业题目

四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群接种的随机、盲法、阳性对照的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650118

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价四价流感病毒裂解疫苗在≥3岁人群中接种的免疫原性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 4400 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合本次临床试验的年龄（3~8岁、9~59岁、≥60岁）的人群；

排除标准

1.有鸡蛋严重过敏史的受试者，如：曾因吃鸡蛋产生血管神经性水肿，呼吸困难，胸闷，或反复呕吐等症状，甚至曾使用肾上腺素或其他紧急医疗处置者，尤其是立即或在很短的时间（几分钟到几小时）内发生症状者；

2.*入组前6个月内患有流感疾病（经临床、血清学或微生物学任一方法证实的）；

3.入组前1年内已接种流感疫苗或在试验期间计划接种其他流感疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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