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【CTR20243708】4价流感病毒裂解疫苗III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243708

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

CXSL1500124;CXSL1500126

靶点

/

适应症

接种本疫苗后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流感。

试验通俗题目

4价流感病毒裂解疫苗III期临床试验

试验专业题目

评价4价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、阳性对照III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225316

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价4价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1)*年龄为3岁及以上，且能提供法定身份证明；

排除标准

1.1)*接种前3天内（包含接种当天）患急性病或处于慢性疾病急性发作期或发热（腋温≥37.3℃）或使用解热、镇痛和抗过敏药物者（如：对乙酰氨基酚、布洛芬、氯雷他定、西地利嗪等）；

2.2)既往 6个月内曾确诊流感感染者；

3.3)在研究期间有计划接种任何流感疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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