CTR20240568
进行中（招募中）
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
2024-02-26
企业选择不公示
/
预防13个肺炎球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）感染引起的肺炎球菌疾病。
13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）III 期（2-3 月龄）的免疫持久性临床试验
13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）III 期（2-3 月龄）临床试验的免疫持久性补充临床试验
610000
评价2月龄（最小满6 周龄）和3月龄婴幼儿完成基础免疫3剂和加强免疫1剂13价肺炎球菌结合疫苗接种后的免疫持久性。
平行分组
Ⅲ期
非随机化
双盲
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-30
/
否
1.原Ⅲ期临床试验入组的2月龄和3月龄组儿童，在规定的接种时间窗内完成完整的基础和加强免疫接种，且在到期后≤30天内完成了加强免后免疫原性采血；
登录查看1.受试者在完成原Ⅲ期临床试验后至今接种过任何肺炎球菌类疫苗；
2.受试者具有肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史；
3.受试者在参加原Ⅲ期临床试验后至今，已知或怀疑有免疫学功能异常（包括但不限于：HIV 感染，甲状腺、胰脏、肝脏、脾脏、肾脏病史或切除史等），既往接受或正在接受免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、长期全身性糖皮质激素类药物治疗（任何用药途径≥2mg/kg/天，且≥7天）等；
登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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