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首页 临床进展 建立基于近红外荧光探针ZW-FA的子宫内膜癌及癌前病变筛查模型

【ChiCTR2200058317】建立基于近红外荧光探针ZW-FA的子宫内膜癌及癌前病变筛查模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

建立基于近红外荧光探针ZW-FA的子宫内膜癌及癌前病变筛查模型

试验专业题目

建立基于近红外荧光探针ZW-FA的子宫内膜癌及癌前病变筛查模型

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.通过完成近红外荧光团ZW800-1类似物和叶酸的结合，构建靶向叶酸受体α的新型近红外荧光探针ZW-FA，并提出一种子宫内膜细胞学体外诊断方法； 2.在完成ZW-FA的化学合成和表征后，通过收集子宫内膜细胞标本，以患者术后组织病理结果作为金标准，验证其用于子宫内膜癌及癌前病变的早期诊断及筛查的可行性，辅助细胞学筛查，提高诊断效率，解决目前的子宫内膜癌及癌前病变筛查困境。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-22

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、接受全子宫切除术的患者。 2、同意参加本研究，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、生殖系统急性炎症（除外萎缩性阴道炎）； 2、子宫颈癌、卵巢癌等除子宫内膜癌以外的恶性肿瘤患者； 3、凝血功能异常及其他影响凝血的血液系统疾病者； 4、出血量大，需要紧急诊刮止血者； 5、就诊当日两次体温超过37.5℃者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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