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【ChiCTR2400093434】环泊酚麻醉对腹腔镜下结直肠癌根治术患者胃肠道动力影响:一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

环泊酚麻醉对腹腔镜下结直肠癌根治术患者胃肠道动力影响:一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究

试验专业题目

环泊酚麻醉对腹腔镜下结直肠癌根治术患者胃肠道动力影响:一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究在腹腔镜下结直肠癌根治手术患者中,应用环泊酚进行麻醉维持,对其术后胃肠动力影响是否优于丙泊酚。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字发生器

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2027-12-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.BMI为18~30kg/㎡; 3.拟行腹腔镜下结直肠癌根治手术; 4.NYHA心功能分级I-II级; 5.ASA分级I-III级; 6.患者及家属理解本次研究,自愿参加本试验,并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.对所用药物有过敏史 ; 2.当前和长期使用止痛药、精神药物、激素、影响胃肠动力药物(吗丁啉、莫沙必利、M1 受体激动∕抑制品等)或非甾体抗炎药; 3.呼吸功能不全、存在困难气道或被判定为气管插管困难(改良马氏评分为Ⅲ级或Ⅳ级); 4.合并严重器质性疾病、脏器功能障碍或电解质紊乱患者。 5.既往有精神和神经疾病患者:如抑郁症、帕金森症、基底神经节病变、精神分裂症、癫痫、阿尔兹海默症、重症肌无力、脑血管意外等; 6.研究者认为不宜参加次试验的患者; 7.在当前试验前4周内参与另一项研究; 8.药物和酒精滥用患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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