ChiCTR2400094930
尚未开始
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2024-12-30
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瓣膜性心脏病
盐酸羟考酮注射液用于微创心脏瓣膜置换术后镇痛的有效性和安全性研究
盐酸羟考酮注射液用于微创心脏瓣膜置换术后镇痛的有效性和安全性研究
通过对盐酸羟考酮注射液在微创心脏瓣膜置换手术患者中的应用探索，明确其在目标人群中的镇痛有效性及安全性，为优化微创心脏瓣膜置换手术多模式镇痛方案，促进患者术后快速康复及改善患者预后提供重要的临床试验依据和应用指导。
随机平行对照
其它
与本试验数据管理统计分析无关的生物统计学家在计算机上用SPSS软件按试验组与对照组1:1的比例用简单随机化方法产生随机编码，并制成信封备用。
双盲，患者、负责术前筛选患者和术后数据收集、随访及统计分析的研究人员不知道患者的分组情况。
北京健康联盟慈善基金会
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2024-10-01
2027-09-30
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1.本院拟行微创心脏瓣膜置换手术的患者（单瓣、双瓣均可），手术时长不限； 2.年龄18-85岁，性别不限； 3.18 kg/m^2；
登录查看1.有慢性疼痛综合征的患者； 2.既往阿片类药物过敏史，长期使用阿片类药物或其他镇痛药物的患者； 3.微创心脏瓣膜置换术后非计划二次手术和术后超过24h未拔管者； 4.存在重度心脏病、肺病或其他严重系统性疾病，有严重的肝功能或肾功能障碍； 5.无法理解PCA的使用方法或无法配合镇痛管理者，被判定为缺乏知情同意能力或未能签署知情同意者； 6.药物滥用或成瘾史，既往术后剧烈恶心呕吐史，精神分裂症等精神疾病史； 7.在随访期间拒绝进一步参与的患者。；
登录查看西安交通大学第一附属医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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Rimonci2025-01-15
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